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不溶性微粒分析儀GWF-8JDS審計追蹤版上市

 更新時間:2017-07-27 點擊量:1278

性能特點:

  • 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
  • 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
  • 采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設(shè)定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
  • 進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液
  • 可任意設(shè)置通道,精度可達0.1µm,具有累計數(shù)值及差分數(shù)值等多種計數(shù)方式,滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。
  • 內(nèi)置多條校準(zhǔn)曲線,可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標(biāo)準(zhǔn)對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準(zhǔn),確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準(zhǔn)確性,從而保證儀器測試準(zhǔn)確性。
  • 設(shè)有小容量注射液(小針劑)測試程序,可根據(jù)小針劑的標(biāo)示裝量設(shè)定進量,并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成每容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國藥典》及通用要求。
  • 采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產(chǎn)生的微粒污染,提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
  • 彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。
  • 具有藥品、醫(yī)用器具名稱預(yù)設(shè)功能,內(nèi)置《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和醫(yī)用器具的名稱,操作方便快捷。
  • 具有分級(四級)管理、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、存儲與檢索等功能,實時記錄所有設(shè)備及用戶動作和行為事件。滿足計算機化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計跟蹤的要求。

 

技術(shù)參數(shù):

  • 通道設(shè)置:十六通道,可自定義設(shè)置幾千種粒徑,精度0.1µm
  • 測試范圍:1~500µm
  • 技數(shù)范圍:0~9999999粒
  • 進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
  • 進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
  • 注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選
  • 進樣速度:2~100ml/min,任意設(shè)置
  • 計數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%
  • 通道分辨率:>95%
  • 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml)
  • *檢測濃度:0~18000粒/ml
  • 攪拌速度:0~2000轉(zhuǎn)/分鐘,旋漿式可調(diào)
  • 工作溫度:10~40℃
  • 電    源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W
  • 數(shù)據(jù)輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;內(nèi)置針式微型打印機;RS232接口.